Перечень НПА_экзамен УЭФ_май_2014


ГБОУ ВПО ТюмГМА Минздрава России

Кафедра Управления и экономики фармации

ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ

в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ЗАКОНЫ

Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в действ. ред. от 29.11.2010 г. N 313-ФЗ);

Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (вступил в силу с 01.01.2012 г.);

Федеральный закон от 03.11.2011 г. № 99-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Федеральный закон от 08.01.1998 г. 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в действ. ред. от 03.12.2011 г. N 383-ФЗ);

Федеральный закон от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» (в действ. ред. от 18.07.2011 г. N 242-ФЗ);

Федеральный закон от 13.03.2006 г. № 38-ФЗ «О рекламе» (в действ. редакции);

Федеральный закон от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (в действ. редакции);

Федеральный закон от 29.11.2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в РФ»;

Федеральный закон от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в действ. редакции);

Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая — Федеральный закон от 30.11.1994 г. № 52-ФЗ; часть вторая — Федеральный закон от 26.01.1996 г. № 15-ФЗ; часть третья — Федеральный закон от 26.11.2001 г. № 147-ФЗ; в действ. редакции);

Трудовой кодекс Российской Федерации (Федеральный закон от 30.12.2001 г. № 197-ФЗ, в ред. № 90-ФЗ от 30.06.2006 г.);

ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 08.12.2010 г. N 990);

Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 30.06.2010 N 486);

Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (в ред. от 09.06.2010 N 419);

Постановление Правительства Российской Федерации от 20.07.2011 г. № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 09.06.2010 N 419);

Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 г. N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в ред. 22.12.2011 N 1081);



Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 г. N 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 07.12.2011 г. № 2199-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (в ред. от 19.12.2013 N 2427-р на 2014 год);

Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 г. N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»;

Закон Тюменской области от 28.12.2004 г. № 331 «О социальной поддержки отдельных категорий граждан в Тюменской области» (ред. от 26.10.2007 г.);

Постановление Правительства Тюменской области от 27.02.2010 г. № 43-п «О размерах предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и порядке их применения» (ред. от 15.03.2010 г. № 74-п, от 30.08.2010 г. № 235-п);

Постановление Правительства Тюменской области от 04.04.2006 г. № 75-п «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на продукты детского питания (включая пищевые концентраты)»;



ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Приказ Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 г. № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»;

Приказ Минздрава России от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» (отменен с 01.03.2014)



Приказ Минздравсоцразвития России от 27.07.2010 г. № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»;

Приказ Минздрава России от 01.08.2012 г. N 54н «Об утверждении бланков рецептов, содержащих наркотические средства и психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 г. N 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (в части «Порядка оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов в медицинскую организацию»)

Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (в ред. от 12.02.2007 N 109, от 12.02.2007 № 110, от 06.08.2007 N 521);

Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г. № 735н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации»;

Приказ Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 г. № 665 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»;

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» ( в ред. от 28.12.2010 № 1221н);

Приказ Минздрава России от 12.11.1997 г. № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» (ред. от 17.11.2010);

Приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 г. № 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах»;

Приказ Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 г. № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»;

Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 г. № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества»

Приказ Минздрава России от 21.10.1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» (в ред. от 24.04.2003 г. N 172, с изм. методических указании N 99/144, утв. Минздравом РФ 12.12.1999 г.);

Приказ Минздрава России от 16.07.1997 г. № 214 «О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»;

Приказ Минздрава России от 16.10.1997 г. № 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении ЛС и фасовке промышленной продукции в аптеках»; 

Приказа Минздрава России от 20.07.2001 г. № 284 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности»

Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. № 734 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств»;

Приказ Минздрава России от 27.03. 2003 г. № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III, Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике нецелесообразным»;

Приказ Минздрава России от 13.11.1996 г. № 376 «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности»;

Приказ Минздравсоцразвития России от 15.09.2010 г. № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения»;

Приказ  Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 г. № 1198н «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий»




Предыдущий:

Следующий: